В общей единой системе государственного контроля за каче­ством лекарств в нашей стране большая роль принадлежит внутриаптечному контролю качества лекарств, который осуще­ствляется непосредственно в аптеках.

Процент готовых лекарственных форм в аптеках в настоя­щее время составляет 85%, остальные 15% составляют экстемпоральную рецептуру, которая должна подвергаться анализу.

До 15% лекарств, входящих в готовые лекарственные фор­мы, составляют внутриаптечные заготовки, которые также должны подвергаться анализу.

Среди экстемпоральной рецептуры 20-25% составляют глазные капли.

Большой процент (70-80%) составляют инъекционные рас­творы, которые должны подвергаться обязательно не только ка­чественному, но и количественному анализу.

Таким образом, объем работы аналитических кабинетов аптек чрезвычайно большой и, если учесть, что в нашей стране все без исключения лекарства, изготовленные в аптеке, должны подвергаться различным видам контроля, естественно, что не­обходимым условием анализа лекарств в аптеках является бы­строта выполнения анализа, в связи с этим методы анализа должны быть просты, не требовать сложного оборудования, затрата лекарства и реактивов должна быть минимальной (0,5-2 мл жидкой лекарственной формы или 0,05-0,1 г по­рошка), чтобы отпадала необходимость в повторном изготов­лении лекарства. Этим требованиям отвечает химический экс­пресс-анализ, который среди других видов внутриаптечного контроля занимает ведущее место.

Качественный экспресс-анализ проводится капельным мето­дом в маленькой фарфоровой чашечке, на предметном стекле или  фильтровальной  бумаге.  Фильтровальную бумагу кладут

на стекло, в капилляр набирают раствор исследуемого вещест­ва и, прикладывая его к фильтровальной бумаге, выпускают из него жидкость. Из другого, более крупного капилляра в центр на образовавшееся пятно исследуемого вещества выпускают со­ответствующий реактив, в результате на фильтровальной бума­ге появляется окраска (продукт взаимодействия исследуемого вещества с реактивом).

При использовании крепких кислот и щелочей реакции реко­мендуется проводить на предметном стекле, так как крепкие кислоты и щелочи разрушают бумагу. Часто для качественных реакций используют реактивные бумажки, пропитанные соот­ветствующими реактивами и высушенные. Например, реактив­ные бумажки, пропитанные раствором сульфата меди, служат для идентификации сульфаниламидных препаратов, карбоно-вых кислот, барбитуратов.

Количественный экспресс-анализ выполняется с применени­ем объемных методов исследования, отличающихся необходи­мой точностью, простотой и быстротой выполнения.

При анализе порошков нз приготовленной порошковой мас­сы (можно до разделения ее на дозы) отвешивают на ручных весах 0,05-0,1 г с таким расчетом, чтобы на титрование ушло 1-2 мл титрованного раствора.

При анализе жидкостей к 1-2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора и титруют 0,1 или 0,05 н. соответствующим титрантом.

При анализе концентрированных растворов на титрование I мл должно быть израсходовано сравнительно большое количе­ство титрованного раствора, поэтому концентрированные- рае-^ творы предварительно разбавляют. Микстуры, в которых кон­центрация исследуемого ингредиента не превышает 4%., обычна не разбавляют.                   

Для количественного определения ингредиентов в мазях на­веску берут на пергаментной бумаге и помещают в колбу, куда. добавляют 3-5 ыл спирта или эфира. По растворении мазевой всвоэы полученный раствор титруют.

Обработка результатов анализа в зависимости от решаемой задачи осуществляется по нескольким расчетным формулам., За основные обозначения наименований величин, вводимых в-формулу, берутся обозначения, рекомендуемые ГФ X, а именно: р.*-объем ржтворф в- миллилитрах (мл); а - масса врчяарата в граммах (г); К-^-поправочный коэффициент к стандартному (титрованному) раствору; Т - тнтр стандартного раствора по определяемому веществу в г/мл; с-концентрация растворов в процентах, граммах или миллиграммах в 1 миллилитре. г Если в расчетную формулу необходимо ввести еще некото-, рые обозначения, то пользуются, как правило, прописными, но не заглавными, буквами.

-   Таким образом, наиболее употребительны следующие рас­четные формулы;

1) содержание вещества в процентах (X) в порошке или ма­зях вычисляют по формуле:

<где V - объем стандартного (титрованного) раствора опреде­ленной нормальности, мл; Т - титр, г/мл; К - поправочный ко­эффициент; а - масса препарата, г;

2) содержание вещества в процентах (X) в растворе вычис­ляют по такой же формуле:

где V, К, Т имеют те же наименования, но а - объем препарата, взятого для определения, мл;

3) если в процессе анализа применяют разведение части црепарата до точного объема и для определения берут аликвот-ную (точную) часть такого разведения, то содержание вещества в процентах вычисляют по формуле:

где V, К, Т и а имеют те же наименования; Vi - объем раство­ра препарата первого разведения, мл; V₂- объем аликвотной части разведения, взятый для определения, мл; •

4) содержание вещества в граммах (X) в порошках, таблет­ках или микстурах вычисляют по формуле:

где о - масса одного порошка или одной таблетки, г; или об­щий объем микстуры, мл;

5) если в процессе анализа применяют вариант обратного титрования, то содержание вещества вычисляют по тем же ос­новным формулам, но вместо обозначения стандартного раство­ра через V в расчетную формулу вводят разность в виде (Vo-Ko-V-K)i где: Vo - объем основного стандартного раство­ра, реагирующего с определяемым веществом, мл; V - объем вспомогательного стандартного раствора, с помощью которого оттитровывают избыток основного стандартного раствора, мл; Ко - поправочный коэффициент основного стандартного раство­ра; К - поправочный коэффициент вспомогательного стандарт­ного раствора.

Устройство микробюретки. Для титрования экспресс-методом применяют микробюретку (рис. 1), предложенную Всесоюзным научно-исследовательским институтом фармации (ВНИИФ).

Порядок работы. 1) Заполнение титрованным раство­ром микробюретки и спускной изогнутой пипетки с резиновой насадкой. При закрытом кране средним и большим пальцем ле-

вой руки сжать резиновый бал­лончик таким образом, чтобы указательным пальцем закрыть отверстие для воздуха в нем и, постепенно отпуская баллончик, набрать в бюретку (примерно ²/з части ее) титрованный рас­твор. Закрыть кран и повернуть резиновую насадку вверх (по ти­пу сообщающихся сосудов), на­жать на бусинку и добиться за­полнения пипетки титрованным раствором. Воздуха в спускной пипетке быть не должно.

При плохом поступлении рас­твора в капилляр целесообразно одновременно сжать резиновый баллончик и бусинку и под дав­лением заполнить изогнутую пи­петку.

2. Заполнение титрованным раствором микробюретки и уста­новление на нулевой отметке. Привести пипетку в первоначаль­ное положение, открыть кран и с помощью резинового баллончика, как и в первом случае, набрать в бюретку титрованный раствор. Закрыть кран, спустить при его помощи титрованный раствор до нуля, и микробюретка готова к работе.

Для удобства и быстроты за­полнения бюретки необходимо соблюдать   следующие   правила:

а)   резиновый баллончик дол­жен иметь небольшое отверстие для входа и выхода воздуха;

б)  не рекомендуется резко и с силой сжимать и отпускать рези­новый баллончик, в противном случае жидкость попадет в бал­лончик;

в) не допускать попадания титрованного раствора в резино­вый баллончик, иначе при титровании раствор будет попадать в бюретку и точное титрование будет невозможно; при попада­нии титрованного раствора в баллончик необходимо вынуть бюретку из склянки и путем частых сжатий баллончика осво­бодиться от жидкости;

г)  во избежание попадания воздуха в изогнутую пипетку сжимать резиновую насадку только в месте нахождения бусин­ки;

д)   во избежание создания повышенного давления в склянке с титрованным раствором необходимо периодически вынимать бюретку из склянки.