Государственная фармакопея СССР основана на принципах советского здравоохранения и современных достижениях меди­цины и других отраслей наук. Она является сборником общего­сударственных стандартов и положений, нормирующих качество-лекарственных средств. По фармакопее осуществляется анализ лекарственных средств с целью проверки их качества. Требова­ния к качеству лекарств, изложенные в Фармакопее, обязатель­ны для всех организаций и учреждений Советского Союза, изго­товляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекар­ственные средства.

Фармакопея периодически переиздается, так как с развити­ем фармацевтической науки и других смежных наук возникает необходимость вносить в нее новые препараты, исключать уста­ревшие, а также вводить изменения в методы анализа лекарст­венных препаратов в соответствии с современным уровнем науки.

Впервые фармакопея на русском языке была издана в 1886 г-С этой даты и ведется счет издаваемых в нашей стране фарма­копеи. Первая советская Фармакопея была издана в 1925 г. (VII издание Государственной фармакопеи). В настоящее вре­мя действует X издание Государственной фармакопеи (ГФ Х)_г которое вступило в силу с 1 июля 1969 г. Характерной особен­ностью ГФ IX и ГФ X является переход к международной хи­мической номенклатуре в латинской химической терминологии* лекарственных препаратов в соответствии с «Pharmacopoea In­ternationalism, что необходимо для развития международной торговли медикаментами, производимыми в Советском Союзе. Химические названия органических лекарственных препаратов также основаны на принципах международной химической но­менклатуры.

Большое отражение в ГФ X нашли современные физико-хи­мические методы анализа лекарственных препаратов, позволяю­щие более полно и объективно оценивать качество лекарствен­ных средств.

Работу по подготовке очередных изданий фармакопеи и со­ответствующих дополнений к ним осуществляет Фармакопейный комитет при Министерстве здравоохранения СССР, куда входят крупнейшие ученые нашей страны в области фармации, меди­цины и других смежных наук. К работе Фармакопейного коми­тета привлекаются коллективы научно-исследовательских инсти­тутов и практические работники производственных предприятий, контрольно-аналитических лабораторий, а также отдельные спе­циалисты (химики, физиологи, биологи, фармакологи и др.). Кроме того, Фармакопейный комитет рассматривает и утверж­дает нормативно-техническую документацию на лекарственные средства, не вошедшие в Фармакопею, но применяемые в меди­цинской и ветеринарной практике, стандарты на растительное

лекарственное сырье, химикаты, химические реактивы, приме­няемые в лечебных, санитарно-эпидемиологических учреждени­ях, на заводах и в аптечной сети. Весь этот комплекс работ осу­ществляют специализированные комиссии (химическая, фарма­цевтическая, фармакологическая и др.), которые входят в со­став Фармакопейного комитета.

В период между изданиями Фармакопеи новые препараты и те, которые не вошли в очередное издание ГФ, регламентиру­ются другой нормативно-технической документацией - это Вре­менные фармакопейные статьи (ВФС) и Фармакопейные статьи (ФС). ВФС имеют определенный срок действия, после истечения которого они пересматриваются, уточняются и после решения Фармакопейного комитета о включении данного препа­рата в Фармакопею, ВФС может быть Переработана в соответ­ствующую Фармакопейную статью (ФС).

Постоянное сотрудничество между странами в области здра­воохранения и производства лекарственных средств способство­вало и развитию международной торговли медикаментами. Это вызвало необходимость разработки общих, унифицированных требований при оценке качества лекарственных средств, а сле­довательно, и унифицированных методов анализа лекарств. <2 этой целью была создана Международная фармакопея (МФ), которая представляет собой сборник рекомендованных требований к качеству лекарственных средств. Международная фармакопея не имеет законодательного характера для той или другой страны, но служит основой для разработки националь­ных требований к качеству фармацевтических препаратов. В на­стоящее время действует II издание Международной фармако­пеи, вышедшее в свет в 1968 г., и дополнение к ней (1971).

В 1981 г. вышел в свет I том 3-го издания МФ, где изложены общие методы анализа.

В подготовке МФП принимали деятельное участие и совет­ские специалисты.

В результате постоянно расширяющегося сотрудничества •между социалистическими странами - членами СЭВ в области здравоохранения и производства лекарственных средств стало необходимым унифицировать требования к качеству лекарст­венных средств и методы их анализа. С этой целью с 1970 г. начал издаваться на русском и немецком языках Сборник уни­фицированных требований и методов испытаний лекарственных средств под названием «Компендиум медикаменторум».

Создание МФ и сборника «Компендиум медикаменторум» имеет большое значение в деле дальнейшего укрепления между­народных контактов с зарубежными странами.